检测信息（部分）
金属接骨板的主要用途是什么？
金属接骨板主要用于骨科手术中固定骨折部位，帮助骨骼恢复和愈合，常见于创伤修复、关节置换及脊柱手术等领域。
检测涵盖哪些产品类型？
检测覆盖不锈钢、钛合金、钴铬钼合金等材质的接骨板，包括锁定板、动力加压板、重建板等多种设计类型。
检测概要包括哪些内容？
检测涉及材料成分分析、力学性能测试、表面质量评估及生物相容性验证，确保产品符合国际标准（如ISO 5832、ASTM F138）。
检测项目（部分）
- 化学成分分析：确认材料元素含量符合标准要求
- 抗拉强度：评估材料在拉伸状态下的最大承载能力
- 屈服强度：测定材料开始发生塑性变形的临界应力
- 硬度测试：衡量材料表面抗压痕能力
- 疲劳强度：模拟长期负载下的抗断裂性能
- 弯曲性能：测试接骨板在弯曲负荷下的变形能力
- 表面粗糙度：评估加工表面质量对生物相容性的影响
- 耐腐蚀性：检测材料在体液环境中的抗腐蚀能力
- 金相组织分析：观察材料内部微观结构均匀性
- 尺寸精度：验证产品几何参数与设计规格的一致性
- 孔隙率检测：评估表面涂层或烧结材料的致密性
- 清洁度测试：确保无残留污染物影响人体安全
- 涂层附着力：检测表面处理层与基体的结合强度
- 磁共振兼容性：验证材料在MRI环境下的安全性
- 灭菌残留：检查环氧乙烷等灭菌剂的残留量
- 生物相容性：通过细胞毒性测试确保材料安全性
- 扭矩测试：评估螺钉与接骨板锁紧结构的可靠性
- 断裂韧性：测定材料抵抗裂纹扩展的能力
- 循环载荷测试：模拟长期使用中的力学稳定性
- X射线检测：探查内部缺陷如气孔或夹杂物
检测范围（部分）
- 不锈钢接骨板
- 纯钛接骨板
- 钛合金接骨板
- 钴铬钼合金接骨板
- 锁定加压接骨板
- 动力加压接骨板
- 重建接骨板
- 直型接骨板
- L型接骨板
- T型接骨板
- 解剖型接骨板
- 微型接骨板
- 脊柱专用接骨板
- 颅颌面接骨板
- 可吸收接骨板
- 多孔结构接骨板
- 表面涂层接骨板
- 定制化3D打印接骨板
- 儿童专用接骨板
- 关节融合接骨板
检测仪器（部分）
- 万能材料试验机
- 光谱分析仪
- 扫描电子显微镜
- 显微硬度计
- 疲劳试验机
- 三坐标测量仪
- 金相显微镜
- 盐雾试验箱
- 扭矩测试仪
- X射线荧光光谱仪
检测标准（部分）
行业标准 YY 0017-2016 骨接合植入物 金属接骨板
【适用范围】本标准规定了骨接合植入物--金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。rn本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板，使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性，并规定相应产品的性能要求。rn本标准不适用于颅面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY 0017-2008 骨接合植入物 金属接骨板
【适用范围】本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。rn本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板（以下简称接骨板)，但本标准不包含特殊设计的接骨板。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY 0017-2002 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法
【适用范围】本标准规定了金属接骨板（以下简称“接骨板”）弯曲疲劳性能试验方法。本标准旨在为不同设计的接骨板提供弯曲疲劳性能评价方法。
本标准适用于骨科内固定用接骨板。
本标准适用于骨科内固定用接骨板。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
国外标准 BS 3531-23.3-1991 骨接合术用外科植入物.第23部分:金属接骨板.第3节:不对称螺纹球形底面螺钉的螺钉孔
【适用范围】Dimensions and tolerances of holes in bone plates used as surgical implants so as to facilitate correct fixing using screws complying with BS 3531-5.3:1991.
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法
【适用范围】本标准规定了一种用于确定骨接合手术（骨折内固定术）中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动，用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。
本标准可用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀，也适用于测试金属一非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外，本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法，或用于对金属一金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级，或用于研究其他材料组合。
本标准可用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀，也适用于测试金属一非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外，本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法，或用于对金属一金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级，或用于研究其他材料组合。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
国外标准 NF S90-422-1989 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
【适用范围】GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。rn除ISO 14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY 0341.1-2020 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
【适用范围】
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
【适用范围】本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。
本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 0856-2011 骨接合植入物 金属角度固定器
【适用范围】 本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金屑角度固定器(以下简称角度固定器)提供全面的参考。rn本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定n器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定，对角度固定器在体内与使用相关rn的重要力学性能也给出了标准试验方法。rn 本标准并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性9S等级，由于没有足够的知识，尚无法n预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外，本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术n角度固定器的特殊设计。rn 本标准可能并不适用于所有类型的角度固定器。建议从具体角度固定器及其潜在用途的角度谨慎n考虑本标准的适用性。rn 注1，本标准不适用于髋关节髓内螺钉和其他无侧板的角度固定器。rn 本标准包括以下用来测试角度固定器力学性能的试验方法；n ——金属角度固定器单次压弯试验方法(见附录A)；rn ——金属角度固定器弯曲疲劳性能试验方法(见附录B)。rn 除非单独声明，本标准采用国际单位制(S1)。rn 注2：目前并没有等同或等效的国际标准。rn
【中国标准分类】 C35 医药器械 【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
国家标准 GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法
【适用范围】本文件规定了金属材料拉伸试验的定义、符号和说明、原理、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。
本文件适用于金属材料室温拉伸性能的测定。
注：附录C给出了计算机控制试验机的补充建议。
本文件适用于金属材料室温拉伸性能的测定。
注：附录C给出了计算机控制试验机的补充建议。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
【适用范围】GB/T 228的本部分规定了金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。 本标准适用于金属材料室温拉伸性能的测定。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 228.2-2015 金属材料 拉伸试验 第2部分:高温试验方法
【适用范围】本部分规定温度在高于室温条件下金属材料拉伸试验方法的定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。rn本部分适用于温度在高于室温条件下金属材料拉伸性能的测定。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 228.3-2019 金属材料 拉伸试验 第3部分:低温试验方法
【适用范围】GB/T 228的本部分规定了在温度低于室温条件下金属材料拉伸试验方法的术语和定义、符号及说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告等内容。
本部分适用于温度在-196C~<10℃范围内金属材料拉伸性能的测定。
本部分适用于温度在-196C~<10℃范围内金属材料拉伸性能的测定。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 228.4-2019 金属材料 拉伸试验 第4部分:液氦试验方法
【适用范围】GB/T 228的本部分规定了在液氦温度(沸点是-269℃或4.2K，指定为4K)下金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定和试验报告。
本部分适用于金属材料液氮温度拉伸性能的测定．也可适用于需要特殊设备、较小试样以及涉及锯齿形屈服、绝热增温和应变速率影响的低温(温度小于-196℃或77K)拉伸试验。
注：3He同位素的沸点为3.2K，一般情况下，液氦试验是在4He或含高浓度4He的3He和4He的混合物中进行的。
因此试验温度指定为4K。
本部分适用于金属材料液氮温度拉伸性能的测定．也可适用于需要特殊设备、较小试样以及涉及锯齿形屈服、绝热增温和应变速率影响的低温(温度小于-196℃或77K)拉伸试验。
注：3He同位素的沸点为3.2K，一般情况下，液氦试验是在4He或含高浓度4He的3He和4He的混合物中进行的。
因此试验温度指定为4K。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验方法
【适用范围】 本标准规定了金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。rn 本标准适用于金属材料室温拉伸性能的测定、但对于小横截面尺寸的金属产品，例如金属箔、超细丝和毛细管等的拉伸试验需要协议。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 228-1987 金属拉伸试验方法
【适用范围】
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 229-2007 金属材料 夏比摆锤冲击试验方法
【适用范围】本标准规定了测定金属材料在夏比冲击试验中吸收能量的方法（V 型和 U 型缺口试样）。n本标准不包括仪器化冲击试验方法，这部分内容GB/T 19748-2005 《金属材料仪器化夏比冲击试验方法》中规定。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 229-1994 金属夏比缺口冲击试验方法
【适用范围】
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB 229-1984 金属夏比(U型缺口)冲击试验方法
【适用范围】
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
【适用范围】GB/T 230的本部分规定了金属材料洛氏硬度和表面洛氏硬度试验的原理、符号及说明、试验设备、试样、试验程序、结果的不确定度及试验报告。rn值得注意的是硬质合金球形压头为标准型洛氏硬度压头。如果在产品标准或协议中有规定时，允许使用钢球压头。rn注1：需要指出的是使用两种类型的球进行硬度测试会得出不同的结果。对于特殊的材料或产品适用其他标准。rn注2：对于某些材料，适用范围可能比所规定的要窄。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 230.1-2004 金属材料 洛氏硬度试验 第2部分：硬度计（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）的检验与校准
【适用范围】本文件规定了按照GB/T230.1测定洛氏硬度的洛氏硬度计的两种检验方法（直接检验和间接检验），并规定了洛氏硬度压头的检验方法。
直接检验法适用于检测与硬度计功能相关的主要参数是否在规定的允差以内，例如试验力、深度测量、试验循环时间。间接检验法适用于使用一组经过标定的标准硬度块判定硬度计在测量已知硬度材料时的能。
间接检验法可单独用于使用中硬度计的定期常规检查。
如果硬度计还可用于其他硬度试验方法的硬度试验，需分别按照每一种方法单独对硬度计进行检验。
本文件适用于固定式硬度计和便携式硬度计。
注意已将碳化钨合金球压头视为洛氏硬度标准型的球压头。钢球压头仅限于在符合GB/T230.1-2018附录A的条件下使用。
直接检验法适用于检测与硬度计功能相关的主要参数是否在规定的允差以内，例如试验力、深度测量、试验循环时间。间接检验法适用于使用一组经过标定的标准硬度块判定硬度计在测量已知硬度材料时的能。
间接检验法可单独用于使用中硬度计的定期常规检查。
如果硬度计还可用于其他硬度试验方法的硬度试验，需分别按照每一种方法单独对硬度计进行检验。
本文件适用于固定式硬度计和便携式硬度计。
注意已将碳化钨合金球压头视为洛氏硬度标准型的球压头。钢球压头仅限于在符合GB/T230.1-2018附录A的条件下使用。
【中国标准分类】 H22 试验给予无损探伤仪器 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 230.3-2022 金属材料 洛氏硬度试验 第3部分：标准硬度块的标定
【适用范围】本文件规定了按GB/T230.2-2022对洛氏硬度计进行间接和日常检验所用标准硬度块（以下简称标准块）的标定方法。
值得注意的是，碳化钨合金球压头被视为标准型洛氏硬度压头。仅在满足GB/T230.1-2018附录A要求的情况下方可使用钢球压头。
本文件适用于洛氏硬度标准硬度块的标定。
值得注意的是，碳化钨合金球压头被视为标准型洛氏硬度压头。仅在满足GB/T230.1-2018附录A要求的情况下方可使用钢球压头。
本文件适用于洛氏硬度标准硬度块的标定。
【中国标准分类】 H22 试验给予无损探伤仪器 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 230-1991 金属洛氏硬度试验方法
【适用范围】
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 231.1-2009 金属材料 布氏硬度试验 第1部分:试验方法
【适用范围】 GB/T 231的本部分规定了金属布氏硬度试验的原理、符号及说明、试验设备、试样、试验程序、结果的不确定度及试验报告。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 231.1-2002 金属材料 布氏硬度试验 第2部分：硬度计的检验与校准
【适用范围】本文件规定了按GB/T231.1测定布氏硬度川的布氏硬度计（以下简称硬度计）的直接检验和间接检验方法，并规定了对硬度计进行这两种方法检验的检验周期。
直接检验包括检查被检硬度计性能参数是否处于规定的限值以内，而间接检验则是使用按GB/T231.3标定的标准硬度块进行硬度测量来检查硬度计的综合性能。
如果硬度计还用于其他方法的硬度试验，则需分别按每一种方法单独对硬度计进行检验。
本文件适用于固定安装的硬度计和便携式硬度计。对于不能符合按规定的力／时间配置的硬度计，附录B给出了对硬度计的力和试验循环时间进行改进的直接检验程序。
直接检验包括检查被检硬度计性能参数是否处于规定的限值以内，而间接检验则是使用按GB/T231.3标定的标准硬度块进行硬度测量来检查硬度计的综合性能。
如果硬度计还用于其他方法的硬度试验，则需分别按每一种方法单独对硬度计进行检验。
本文件适用于固定安装的硬度计和便携式硬度计。对于不能符合按规定的力／时间配置的硬度计，附录B给出了对硬度计的力和试验循环时间进行改进的直接检验程序。
【中国标准分类】 H22 试验给予无损探伤仪器 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 231.3-2022 金属材料 布氏硬度试验 第3部分：标准硬度块的标定
【适用范围】本文件规定了按GB/T 231.2对布氏硬度计进行间接检验以及按GB/T 231.1进行定期检查用的标准布氏硬度块的标定方法。本文件还规定了为确保布氏硬度标准机（以下简称“标准机”）硬度量值计量溯源所需的程序。
本文件适用于标准布氏硬度块（以下简称“标准块”）的标定。
本文件适用于标准布氏硬度块（以下简称“标准块”）的标定。
【中国标准分类】 H22 试验给予无损探伤仪器 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 231.4-2009 金属材料 布氏硬度试验 第4部分:硬度值表
【适用范围】GB/T 231的本部分给出了平面布氏硬度值计算表。
【中国标准分类】 H22 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 231-1984 金属布氏硬度试验方法
【适用范围】
【中国标准分类】 H23 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
国家标准 GB/T 232-1999 金属材料 弯曲试验方法
【适用范围】
【中国标准分类】 H23 金属理化性能实验方法 【国际标准分类】 77.040.10-金属材料力学试验
检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为金属接骨板检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
