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中析研究所荣誉资质证书
   

青蒿素检测

青蒿素检测简介

发布时间:2025-04-26 04:53:58

更新时间:2025-09-25 09:29:19

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发布来源:化工检测中心

第三方青蒿素检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析中心作为综合性研究所检测中心,检测范围包括普通青蒿素、双氢青蒿素、青蒿素二氢葡萄糖苷、氢氧氟布洛芬青蒿素、氧氟沙星青蒿素、醋酸氢氯吡格列酮青蒿素、醋酸氢氯吡格列酮双氢青蒿素、韦诺唑青蒿素、磷酸氯喹青蒿素、磷酸氢氯喹青蒿素、磷酸吡喹酮青蒿素、甘草酸二氢青蒿素、罗红霉素青蒿素、四环素青蒿素、依诺福韦青蒿素、枸橼酸微孢子素青蒿素、盐酸克林霉素青蒿素、盐酸雷贝拉唑青蒿素、水杨酸二乙胺青蒿素、氯紫霉素青蒿素等,可出具青蒿素检测报告。
青蒿素检测内容

检测信息(部分)

问:青蒿素检测的产品信息包括哪些内容?

答:青蒿素检测主要针对以青蒿素为主要成分的原料药、制剂及相关产品,涵盖其化学性质、纯度、稳定性及安全性等指标的测定。

问:青蒿素检测的用途范围是什么?

答:该检测服务适用于药品生产质量控制、新药研发验证、进出口商品合规性检验、临床研究数据支持以及市场监管抽检等领域。

问:青蒿素检测的流程概要是什么?

答:检测流程包括样品接收与登记、预处理、仪器分析、数据验证及报告出具,全程遵循国际药典标准(如USP、EP)或客户指定方法。

检测项目(部分)

  • 含量测定:量化青蒿素有效成分的百分比浓度
  • 水分检测:测定样品中游离水或结晶水的含量
  • 重金属残留:评估砷、铅、汞等有害金属的限量
  • 相关物质分析:识别并定量合成副产物或降解产物
  • 溶出度测试:模拟药物在人体内的释放速率
  • 微生物限度:检查细菌、霉菌及酵母菌的污染水平
  • 炽灼残渣:测定高温灼烧后的无机杂质总量
  • 比旋光度:验证光学活性物质的纯度特征
  • pH值测定:评估溶液酸碱度对稳定性的影响
  • 粒度分布:分析原料药颗粒的均匀性指标
  • 晶型鉴别:确认多晶型药物的特定结构形态
  • 残留溶剂:检测合成过程中有机试剂的残留量
  • 元素杂质:扫描镉、钴等高风险元素的痕量存在
  • 稳定性试验:加速或长期条件下评估产品有效期
  • 基因毒性:筛查潜在DNA损伤风险的杂质
  • 崩解时限:测定固体制剂在介质中的分解速度
  • 紫外吸收:通过光谱特征验证化合物一致性
  • 手性纯度:确保单一对映异构体的比例达标
  • 热原检测:验证注射剂中致热物质的限量
  • 密度测定:表征液体或半固体产品的物理特性

检测范围(部分)

  • 青蒿素原料药
  • 青蒿素片剂
  • 青蒿素胶囊
  • 青蒿素注射剂
  • 复方青蒿素制剂
  • 青蒿素提取物
  • 青蒿素衍生物
  • 青蒿素中间体
  • 青蒿素口服液
  • 青蒿素栓剂
  • 青蒿素软膏
  • 青蒿素喷雾剂
  • 青蒿素控释制剂
  • 青蒿素纳米制剂
  • 青蒿素原料药辅料
  • 青蒿素残留溶剂
  • 青蒿素包材相容性样品
  • 青蒿素降解产物
  • 青蒿素代谢产物
  • 青蒿素合成中间体

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪(HPLC)
  • 气相色谱质谱联用仪(GC-MS)
  • 紫外可见分光光度计
  • 原子吸收光谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
  • 红外光谱仪(FTIR)
  • 旋光仪
  • 溶出度测试仪
  • 激光粒度分析仪
  • 热重分析仪(TGA)

检测标准(部分)

DB45/T 1985-2019 青蒿素生产技术规程

暂无更多检测标准,请联系在线工程师。

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 原子吸收光谱仪
  • 质谱仪

检测方法(部分)

高效液相色谱法: 使用高效液相色谱仪检测青蒿素含量,通过分离和定量分析样品中的青蒿素成分。

气相色谱法: 使用气相色谱仪检测青蒿素溶解度,通过测定样品中青蒿素的挥发性特性。

紫外可见分光光度法: 使用紫外可见分光光度计检测青蒿素的吸光度,用于定量分析青蒿素含量。

原子吸收光谱法: 使用原子吸收光谱仪检测青蒿素中重金属元素的含量,通过测定样品中金属元素的吸收光谱。

质谱法: 使用质谱仪对青蒿素样品进行分析和鉴定,通过测定样品中的质谱图谱进行定性和定量分析。

青蒿素检测

检测资质(部分)

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检测优势

检测实验室(部分)

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合作客户(部分)

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检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为青蒿素检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

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